1、藥用膠塞發(fā)展現(xiàn)狀

藥用膠塞行業(yè)屬于藥用包裝材料的細(xì)分行業(yè)，目前藥用膠塞與下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)，市場容量較大且持續(xù)。

藥用膠塞作為一類直接接觸藥品的一次性耗用的藥用包裝材料，法規(guī)上禁止重復(fù)使用，具有批量大、尺寸要求嚴(yán)格、且有潔凈和生物安全性要求高的特點，整體市場規(guī)模隨著下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定增長而持續(xù)發(fā)展。根據(jù)我們國家醫(yī)藥包裝協(xié)會的相關(guān)統(tǒng)計，我們國家藥用膠塞年市場銷量規(guī)模約為400億只，廣泛用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領(lǐng)域，整體市場容量較大。

未來，隨著經(jīng)濟持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化水平的提高、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)等有利因素，我們國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將持續(xù)穩(wěn)定增長，藥用膠塞的市場規(guī)模也將隨之持續(xù)發(fā)展。

2、產(chǎn)品以常規(guī)膠塞為主，覆膜膠塞滲透率有待提高

按照橡膠組件的結(jié)構(gòu)和加工工藝、以及藥品活性對于包裝材料的要求，目前藥用膠塞市場上主要有覆膜膠塞和常規(guī)膠塞。常規(guī)膠塞以鹵化丁基橡膠為主要成分，具有氣密性好、耐化學(xué)腐蝕性好、耐水性能好、減震性能好等優(yōu)點，是目前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)使用最多的一類藥用膠塞，占比超過90%。覆膜膠塞通過在常規(guī)膠塞接觸藥品的表面覆一層高阻隔性膜，可以有效阻隔藥品和橡膠瓶塞的直接接觸，阻止丁基膠塞中的活性物質(zhì)釋放，有助于更好地維持藥品質(zhì)量和安全。2020年5月底，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了ISO 8871-2:2020《非腸道用和制藥設(shè)備用彈性部件 第二部分：鑒別和特性》，從國際標(biāo)準(zhǔn)層面，規(guī)定了適用于人造橡膠部件的鑒別和特性程序，包括用于藥品容器和醫(yī)療器械的覆膜膠塞，并明確了覆膜膠塞對于藥品安全性的重要作用。

在國外，藥用膠塞的生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展時間比較長，如日本1957年開始生產(chǎn)丁基橡膠瓶塞，歐美各個經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家也均于二十世紀(jì)七十年代初實現(xiàn)批量生產(chǎn)藥用丁基橡膠瓶塞。同時，國外的覆膜膠塞技術(shù)發(fā)展較早、發(fā)展相對成熟，如美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi、日本大協(xié)精工等企業(yè)都有各種規(guī)格的覆膜膠塞批量生產(chǎn)能力。國外覆膜膠塞在整體藥用膠塞行業(yè)的滲透率遠(yuǎn)高于國內(nèi)水平。

在國內(nèi)，由于覆膜膠塞發(fā)展時間較晚，能夠批量生產(chǎn)覆膜膠塞而且產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的廠家并不多，以公司為主的少數(shù)幾家藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)過大量的試驗和不斷的探索，擁有了批量供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定的覆膜膠塞的生產(chǎn)能力。由于符合質(zhì)量要求的國產(chǎn)覆膜膠塞供給量相對較低，且覆膜膠塞價格相對較高，因此與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，覆膜膠塞在國內(nèi)的應(yīng)用滲透率仍相對較低。

3、行業(yè)集中度較低，結(jié)構(gòu)化問題明顯

與國際藥用膠塞市場相比，目前我們國家生產(chǎn)藥用膠塞企業(yè)眾多，但企業(yè)規(guī)模通常較小，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭。行業(yè)龍頭企業(yè)如華蘭股份、華強科技、山東藥玻等在國內(nèi)藥用膠塞的市場占有率遠(yuǎn)低于國外龍頭企業(yè)在全球市場的寡頭壟斷水平。

近年來，我們國家藥用膠塞行業(yè)整體向規(guī)范化方向發(fā)展，但我們國家長期以來形成的藥用膠塞企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問題尚未得到根本解決。受資金和技術(shù)限制，國產(chǎn)藥用膠塞產(chǎn)品多處于中低端領(lǐng)域，對產(chǎn)品質(zhì)量要求低，所處市場競爭激烈，產(chǎn)品的同質(zhì)化還造成了行業(yè)普遍存在盈利能力不足的現(xiàn)象。而對工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的產(chǎn)品，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；€(wěn)定生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量則相對較少。該類企業(yè)主要面向中高端領(lǐng)域，具備較為完整的生產(chǎn)控制體系和質(zhì)量管理體系，能夠連續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)適合于不同藥品的各類藥用膠塞，企業(yè)利潤率處于合理水平。